2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內容(rong)主要圍繞藥品(pin)(pin)許可證(zheng)變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事項的相(xiang)(xiang)關工(gong)作開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按照2010年版(ban)GMP要求和(he)(he)(he)(he)自治(zhi)區食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)(li)局(ju)制定的許可證(zheng)驗收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條款進行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)通過對我公司在企(qi)業負責人(ren)(ren)、質(zhi)量負責人(ren)(ren)、生(sheng)產和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)資質(zhi)、生(sheng)產廠(chang)房(fang)、設(she)施(shi)布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)、生(sheng)產工(gong)藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)流(liu)程、生(sheng)產、檢(jian)(jian)(jian)驗設(she)備儀(yi)器管理(li)(li)和(he)(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)(he)產品(pin)(pin)倉儲(chu)、質(zhi)量管理(li)(li)文(wen)件(jian)和(he)(he)(he)(he)制度建設(she)等方面(mian)進行文(wen)件(jian)查(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生(sheng)產現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我公司符合藥品(pin)(pin)生(sheng)產許可相(xiang)(xiang)關條件(jian)和(he)(he)(he)(he)要求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)變(bian)更增加范圍的的檢查(cha)(cha)和(he)驗(yan)收并取(qu)得證(zheng)書，標志(zhi)著(zhu)我(wo)公司維生(sheng)素(su)B2和(he)腺苷鈷胺具備了原(yuan)料藥(yao)的生(sheng)產(chan)(chan)條件，我(wo)公司將嚴格按照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)管理(li)規范要求積極籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認證(zheng)檢查(cha)(cha)工作，爭取(qu)早日完成認證(zheng)并投入生(sheng)產(chan)(chan)銷售(shou)。